除非客户另有规定,审核组织对审核内容和审核方法的选择承担总体责任。建议为内部和外部审计制定公司特定的策略。
在考虑风险和影响因素时,无论是对于审核员或受审核方,还是对于产品和流程,远程审核(即审核员不在场的审核)是现场审核的替代方案。
QMA(质量管理委员会)2020年9月16日决议规定,待验证的五次审核中最多两次远程审核也应按照维持 VDA 6.3:2016 审核员资格(“延长”有效期通过 VDA 6.3 考试后获得 VDA QMC 证书)。
关于远程进行 VDA 6.3 审核的建议由 VDA 6.3 项目组成员代表 QMA 起草,如下所述,这些建议对 2020 年的远程审核和混合审核具有追溯效力。原则上,远程审核不能代表完全全面的 VDA 6.3 流程审核 (P2-P7)。这是因为审计过程以及技术、法律和数据保护方面缺乏透明度。这同样适用于进行潜力分析 (P1),如果不现场访问供应商,则只能在有限的范围内进行。
但是,VDA 6.3 的各个流程元素当然可以远程审核。优选地,可以远程审核产品和工艺开发要素(P2-P4)。供应商管理元素(P5)和客户元素(P7)的部分内容可以远程映射。在一定程度上,考虑到产品和流程风险,P6的个别问题适合远程审核,但仍须遵守“三分之二规则”。
在选择远程审核时,产品的关键性以及开发/制造流程、过去的绩效和地点因素尤其重要。因此,下面提供了根据风险和影响因素进行分类的审核方法(现场审核、远程审核或混合审核)的概述。下面还列出了针对各个过程元素 P2-P7 和潜力分析 P1 的详细建议。
远程审核可以像现场审核一样在内部和外部进行。
根据现有风险和影响因素对审计方法进行分类
类型 1 产品/流程风险较高 | 类型 2 中等产品/流程风险 | 类型 3 产品/流程风险低 |
产品关键性高 | 产品关键性高 | 产品关键性高 |
例如产品安全相关性、型式批准相关性、特殊/关键特性(与认证或安全相关) | 例如产品的特殊技术特征,Special Characteristics(与功能相关) | - |
质量风险高 | 质量风险高 | 质量风险高 |
例如未知工艺、新产品、创新程度高 | 例如位置未知 | 例如产品和流程已知,流程已经过审核 |
性能 | 性能 | 性能 |
例如永久为负 KPI | 例如暂时为负 KPI | 例如可接受的 KPI |
成熟度 | 成熟度 | 成熟度 |
产品关键性高 | 产品或工艺尚未达到成熟度(VDA RGA 黄色) | 产品或流程已成熟(VDA RGA 绿色) |
现场审核 | 混合审核 第 1 部分:远程审核* 第 2 部分:现场审核 | 远程审核* |
*远程审核可以作为现场审核的替代方案
注:最关键的估计对于审核方法的选择至关重要。进行现场审核要求审核员和受审核方的健康不得受到危害。
有关 VDA 6.3 流程要素 (P2-P7) 远程审核的建议
问题 VDA 6.3 | 适合 | 有条件适合 |
第 2 页 - 第 4 页,第 5.1 页 - 第 5.4 页 | x | |
P 5.5* | | x |
P 5.6 | | x |
P 5.7 | x | |
P 6.1.1、P 6.1.2、P 6.1.3、P 6.1.4 | | x |
P 6.1.5* | (x) | (x) |
P 6.2.1 | | x |
P 6.2.2 | (x) | (x) |
P 6.2.3* | (x) | (x) |
P 6.2.4* | | x |
P 6.2.5 | | x |
P 6.3.1* | (x) | (x) |
P 6.3.2、P 6.3.3 | (x) | (x) |
P 6.4.1* | | x |
P 6.4.2 | (x) | (x) |
P 6.4.3* | | x |
P 6.4.4、P 6.4.5 | | x |
P 6.5.1 | x | |
P 6.5.2 | (x) | (x) |
P 6.5.3* | (x) | (x) |
(x) | (x) | |
P 6.6.1、P 6.6.2 | | x |
P 6.6.3 | (x) | (x) |
P 6.6.4* | (x) | (x) |
P 7.1,P 7.2 | x | |
P 7.3* | x | |
P 7.4* | (x) | (x) |
P 7.5 | x | |
(x) = 适合/有条件适合,具体取决于产品和流程风险
VDA 6.3 潜力分析远程审核建议 (P1)
问题 VDA 6.3 | 适合 | 有条件适合 |
P2 | x | |
P3.1/3.2* | x | |
P4.1* | x | |
P4.3/4.4* | x | |
P 5.1/5.2/5.4* | x | |
P 5.5*/5.6 | | x |
P 6.1.1、P 6.2.1 | | x |
P 6.2.2 | (x) | (x) |
P 6.2.3* | x | |
P 6.2.4* | | x |
P 6.3.1* | (x) | (x) |
(x) | (x) | (x) |
P 6.4.1* | | x |
P 6.4.2 | (x) | (x) |
P 6.4.3* | | x |
P 6.4.4 | | x |
P 6.5.3* | (x) | (x) |
P 6.5.4 | x | |
(x) | | x |
P 6.6.4* | (x) | (x) |
P 7.1,P 7.2 | x | |
P 7.3* | x | |
P 7.4* | (x) | (x) |
(x) = 适合/有条件适合,具体取决于产品和流程风险
内容摘自官方 VDA QMC 文档 - 柏林,2021 年 2 月